Открыть меню

Инсулин Тресиба


Все об инсулине Тресиба

Инсулин Тресиба

Тресиба это базальный инсулин длительного действия. Применяется в лечении сахарного диабета у взрослых. Тресиба помогает организму снизить концентрацию сахара в крови.

Принимают это лекарство раз в сутки. В случаях, когда пациент не может принять дозу препарата в необходимое время, можно принять лекарство в другое время, т.к. Тресиба вызывает длительное снижение уровня сахара в крови.

Подробнее об инсулине Тресиба читайте ниже в собранных мною материалах по этой теме.

Общие сведения о Тресиба

Действующим веществом препарата является инсулин деглюдек (insulin degludec). То есть, как вы уже сами догадались, Тресиба – это торговое название, которое Компания решила дать препарату.

Также как и инсулины Лантус, Левемир или, предположим, Новорапид и Апидра, этот препарат представляет собой аналог инсулина человека. Ученым удалось придать препарату уникальные свойства благодаря использованию биотехнологий рекомбинантной ДНК с вовлечением штамма Saccharomyces cerevisiae и видоизменению молекулярной структуры человеческого инсулина.

Существует информация, что изначально планировалось использование препарата только больными со вторым типом сахарного диабета. Однако на сегодняшний день пациенты как со вторым, так и с первым типом диабета могут без препятствий переходить на ежедневные уколы этого нового аналога инсулина.

Принцип работы Деглюдека заключается в объединении молекул препарата в мультигексамеры (крупные молекулы) после подкожной инъекции, благодаря чему создается некое депо инсулина. В последующем происходит отделение мизерных доз инсулина из депо, что и способствует достижению пролонгированного эффекта Тресибы.

Важно!
Препарат имеет такое преимущество по сравнению с другими препаратами инсулина, и даже аналогами, как меньшая частота гипогликемий. По словам производителей, гипогликемии при лечении инсулином Тресиба в допустимой дозировке практически не наблюдаются.

А поскольку частые гипогликемии у больных сахарным диабетом очень опасны, и значительно ухудшают течение самого заболевания, это немаловажный момент. Про опасность гипогликемий при диабете можете прочитать здесь.

Еще одно преимущество инсулина Тресиба: меньшая вариабельность уровня гликемии в течении суток. То есть при лечении инсулином Деглюдек уровни сахаров поддерживаются на протяжении суток на относительно стабильном уровне, что само по себе уже немалое преимущество.

Ведь резкие скачки достаточно опасны для здоровья диабетиков как с первым, так и со вторым типом. Третье преимущество, которое вытекает из двух вышеупомянутых, – достижение лучшей цели. Иными словами, благодаря меньшей вариабельности уровня гликемии перед врачами открывается возможность постановки более оптимальных целей лечения.

Внимание!
То есть, например, у пациента средние значения тощакового сахара в крови равны 9 ммоль/л. При лечении другими препаратами инсулина в виду значительной вариабельности сахаров врач не имеет возможности ставить цель достижения в 6, а тем более в 5,5 ммоль/л, поскольку при достижении таких значений периодами сахара будут снижаться и ниже 4 и даже 3-х! Что недопустимо!

При лечении же инсулином Тресиба можно ставить наиболее оптимальные цели лечения (ввиду того, что вариабельность действия препарата незначительная), достигать лучшей компенсации сахарного диабета и таким образом продлевать продолжительность и качество жизни своих пациентов.

К сожалению, инсулин Тресиба противопоказано применять у пациентов младше 18 лет, а также у кормящих и беременных женщин. Также запрещено использование препарата в виде внутривенных инъекций. Единственный путь введения – подкожная инъекция. Продолжительность действия инсулина составляет более 40 часов.

Совет!
Пока не совсем понятно, хорошо ли это или плохо, хотя производители ставят этот момент в плюс для препарата, и рекомендуют все же делать инъекции ежедневно в одно и то же время суток. Инъекции через день не целесообразны, поскольку, во-первых, этот инсулин просто не дотянет до целых двух суток, а во-вторых, ухудшится комплаентность, и пациенты могут просто запутаться, делали они укол сегодня или все же это было вчера.

Выпускается препарат в виде картриджей, предназначенных для использования в шприц-ручках Новопен (Тресиба Пенфилл), а также в виде готовых одноразовых шприц-ручек (Тресиба ФлексТач), которые, как и следует из названия, необходимо выбрасывать после использования всего инсулина, и покупать новый ФлексТач.

Дозировка препарата: 200 и 100 Ед в 3 мл. Как вводить инсулин Тресиба? Как и было замечено выше, Тресиба предназначен только для подкожных подколок 1 раз в 24 часа. Если до этого вы никогда не кололи инсулин, при переходе на лечение инсулином Тресиба нужно будет начинать с дозы в 10 Ед 1 раз в день.

В последующем по результатам измерений глюкозы плазмы крови натощак производится титрация дозы в индивидуальном режиме. Если же вы уже находитесь на инсулинотерапии, и лечащий врач решил перевести вас на Тресибу, то доза последнего будет равна дозе базального инсулина, используемого ранее (при условии, что уровень гликированного гемоглобина не менее 8, а базальный инсулин вводился раз в сутки).

В противном случае может потребоваться меньшая доза инсулина Деглюдек при переводе с другого базала. Лично я сторонница использования чуть меньших доз при подобном переводе, поскольку Тресиба это аналог человеческого инсулина, а при переводе на аналоги, как известно, чаще всего требуются меньшие дозы для достижения нормогликемии.

Последующая титрация дозы производится раз в 7 дней, и основывается на средних показателях двух предшествующих измерений гликемии натощак: Этот инсулин может вводиться как в комбинации с сахароснижающими таблетками, так и с другими препаратами инсулина (болюсными).

Какие недостатки у Тресибы? К сожалению, несмотря на все преимущества, недостатки у препарата тоже есть. И сейчас мы для вас их перечислим. Во-первых, это невозможность использования у пациентов младшего возраста и детей, беременных и кормящих женщин. Единственный вариант введения, то есть подкожно.

Делать внутривенные инфузии Тресибой нельзя! Следующий недостаток, лично по моему мнению, это недостаточный опыт применения на практике. Это сегодня на него возлагаются значительные надежды, а лет через 5-6 окажется, что и он не лишен дополнительных недостатков, о которых неизвестно или же умалчивают производители.

Ну и, естественно, говоря о недостатках, не можем не напомнить вам, что Тресиба это все же препарат инсулина, и так же как и все остальные инсулиновые препараты, может вызывать такие побочные эффекты и осложнения инсулинотерапии.

Важно!
Как аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь, крапивница), липодистрофии, реакции повышенной чувствительности, местные реакции (зуд, припухлость, узелки, гематома, уплотнения) и, конечно же, состояния гипогликемии (хоть и редко, но не исключено).

Получить бесплатно в поликлинике Тресибу по льготному рецепту вам не удастся, по крайней мере, в ближайшем будущем. Так что не каждому по карману испробовать на собственном опыте его эффективность.

Источник: http://endokrinoloq.ru/novyj-insluin-tresiba-net-gipoglikemiyam

Тресиба: самый «длинный» инсулин

За 1,5 года с диабетом я узнала, что инсулинов существует огромное множество. Но среди длинных или, как правильно их называют, базальных выбирать особенно не приходится: Левемир (от NovoNordisk) или Лантус (от Sanofi).

Внимание!
Но вот недавно, оказавшись в «родной» больнице, врачи-эндокринологи рассказали мне о диабетической чудо-новинке – долгоиграющем инсулине Тресиба от компании NovoNordisk, который буквально недавно появился в России и уже подает большие надежды. Я почувствовала себя профнепригодной, так как пришествие новоиспеченного лекарства полностью прошло мимо меня.

Врачи заверили, что этот инсулин может усмирить даже самый «непокорный» сахар и избавить от высокогорных пиков, превратив график на мониторе из непредсказуемой синусойды в ровную прямую. Я, конечно, тут же бросилась изучать вопрос, используя гугл и знакомых врачей. Итак, эта статья о супердлинном базальном инсулине Тресиба.

Рыночное предисловие

Последние несколько лет ознаменовались фармацевтической гонкой по разработке длинных инсулинов, готовых потеснить на пьедестале безусловное лидерство мирового бест-селлера от Sanofi. Просто представьте, что на протяжении более десяти лет Лантус был номером один по продажам в категории базальных инсулинов.

Других игроков на поле попросту не допускали из-за защиты лекарственного патента. Изначальный срок годности патента был установлен на 2015 год, но Sanofi добилась отсрочки до конца 2016 года, заключив хитрое партнерское соглашение с Eli Lilly на эксклюзивное право выпуска собственного, более дешевого аналога Лантуса.

Другие компании считали дни до того момента, когда патент потеряет свою силу, чтобы начать массовое производство дженериков. Эксперты говорят, что в ближайшее время рынок длинных инсулинов серьезно поменяется.

Появятся новые препараты и производители, и во всем этом придется разобраться пациентам. В этом отношении выход Тресибы произошел очень своевременно. И теперь между Лантусом и Тресибой будет настоящая схватка, особенно если учесть, что новинка обойдется в несколько раз дороже.

Действие

Действующее вещество Тресибы – деглюдек. Ультрадлительное действие препарата достигается благодаря входящей в его состав гексадекандиовой кислоте, которая позволяет формировать устойчивые мультигексамеры.

Они образуют в подкожном слое так называемое инсулиновое депо, и высвобождение инсулина в системный кровоток происходит равномерно с постоянной скоростью, без выраженного пика, де факто свойственного другим базальным инсулинам.

Чтобы объяснить этот сложный фармакологический процесс обычному потребителю (то есть, нам с вами), производитель использует наглядную аналогию. На официальном сайте можно увидеть красноречивую инсталляцию из нитки жемчуга, где каждая бусинка представляет собой мультигексамер, который один за другим с равным промежутком времени отсоединяется от основания.

Похожим образом выглядит работа Тресибы, выпускающей из своего депо равные «порции-бусинки» инсулина, обеспечивая постоянный и равномерный приток лекарства в кровь. Именно этот механизм дал почву особо воодушевленным фанатам Тресибы сравнивать ее с помпой или даже со смарт-инсулином. Конечно, подобные заявления не выходят за рамки смелых преувеличений.

Тресиба начинает действовать через 30-90 минут и работает до 42 часов. Несмотря на крайне впечатляющую заявленную продолжительность действия, на практике Тресибу следует применять 1 раз в сутки, как и давно известный Лантус.

Важно!
Многие пациенты разумно вопрошают, куда девается сверхурочная сила инсулина по прошествии 24 часов, оставляет ли препарат после себя «хвосты» и как это сказывается на общем фоне. В официальных материалах по Тресибе подобные формулировки не встречаются.

А вот врачи поясняют, что, как правило, у пациентов наблюдается большая чувствительность к Тресибе по сравнению с Лантусом, поэтому на ней существенно уменьшаются дозировки. При правильно подобранной дозировке лекарство работает очень ровно и предсказуемо, так что ни о каком высчитывании «хвостов» говорить не приходится.

Особенности

Главная особенность Тресибы – это абсолютно ровный плоский профиль действия. Она работает настолько «железобетонно», что практически не оставляет пространства для маневров.

На языке медицины такая произвольная изменчивость действия лекарственного средства называется вариабельность. Так вот в ходе клинических испытаний было установлено, что вариабельность Тресибы в 4 раза ниже, чем у Лантуса.

Состояние равновесия через 3-4 дня

В начале использования Тресибы необходимо четко подобрать дозировку. На это может потребоваться время. При правильно подобранной дозе через 3-4 дня вырабатывается устойчивое инсулиновое «покрытие» или состояние равновесия («steady state»), которое дает определенную свободу в плане времени введения Тресибы.

Производитель заверяет, что препарат можно вводить в разное время суток, и это не повлияет на его эффективность и режим работы. Однако, врачи все-таки рекомендуют придерживаться стабильного расписания и вводить лекарство в одно и то же время, чтобы не запутаться в хаотичном режиме уколов и не расшатать «состояние равновесия».

Тресиба или Лантус?

Узнав о чудо-свойствах Тресибы, я сразу же набросилась на знакомого врача-эндокринолога с расспросами. Меня интересовало главное: если препарат так хорош, почему все повально не переходят на него? А если уж быть полностью откровенной, кому еще вообще нужен Левемир?

Совет!
Но все, оказывается, не так просто. Не зря говорят, что диабет у каждого свой. В прямом смысле слова. Все настолько индивидуально, что готовых решений на всех не найти. Главный критерий оценки эффективности «инсулинового покрытия» – это компенсация. Некоторым детям для хорошей компенсации хватает одного укола Левемира в день (да! есть и такие).

Те, кто не справляется на двойном Левемире, обычно довольны Лантусом. А кто-то на Лантусе прекрасно себя чувствует с годовалового возраста. В общем, решение о назначении того или иного инсулина принимает лечащий врач, который анализирует ваши потребности и особенности с одной лишь целью – добиться хороших целевых показателей сахара.

Инсулиновое соперничество между Sanofi и Novo Nordisk. Забег на длинную дистанцию. Ключевым конкурентом Тресибы был, есть и будет Лантус. Он так же требует единоразового введения и известен своим продолжительным и устойчивым действием.

Сравнительные клинические исследования между Лантусом и Тресибой показали, что оба препарата одинаково хорошо справляются с задачей фонового гликемического контроля.

Однако, были выявлены и два серьезных отличия. Во-первых, дозировки инсулина на Тресибе гарантированно снижаются на 20-30 %. То есть, в перспективе предполагается некоторая экономическая выгода, но при нынешней цене нового инсулина говорить об этом не приходится.

Во-вторых, на 30% уменьшается количество ночных гипогликемий. Именно этот результат стал главным маркетинговым преимуществом Тресибы. История с сахарными завалами по ночам – кошмар любого диабетика, особенно при отсутствии системы постоянного мониторинга. Поэтому обещание обеспечить спокойный диабетический сон выглядит по-настоящему внушительным.

Цена вопроса

Тресиба продается в шприц-ручках с картриджем объемом 300 Е. Упаковка из 5 шприц-ручек обойдется около 8 000 р. То есть, цена каждой ручки выходит около 1600 р. Лантус получается в 2 раза дешевле. Его аналогичная упаковка стоит около 3500 р.

Возможные риски

Любому новому препарату, помимо доказанной эффективности, предстоит долгий путь наработки профессиональной репутации, основанной на его внедрении в широкую практику. Информацию об опыте использования Тресибы в различных странах приходится собирать по крупицам: врачи традиционно относятся к мало изученным лекарствам настороженно и не спешат активно их назначать своим пациентам.

Важно!
В Германии, например, к Тресибе сформировалось враждебное отношение. Независимая организация the German Institute for Quality and Efficiency in Health Care (Немецкий институт качества и эффективности в сфере здравоохранения) провела собственные исследования, сравнив действие Тресибы с ее конкурентами, и пришла к выводу, что новый инсулин не может похвастаться какими-либо существенными преимуществами («no added value»).

Проще говоря, зачем платить в несколько раз больше за препарат, который не многим лучше старого доброго Лантуса? Но это еще не все. Немецкие специалисты также нашли побочные эффекты от использования лекарства, правда, только у девочек. Они проявились у 15 из 100 девочек, принимающих Тресибу в течение 52 недель. С другими препаратами риск развития осложнений был в 5 раз меньше.

В общем, в нашей диабетической жизни назрел вопрос смены базального инсулина. По мере взросления ребеночка и диабета с Левемиром наши отношения постепенно ухудшаются. Поэтому сейчас наши надежды связаны с Лантусом или Тресибой. Думаю, переходить будем постепенно: начнем со старого доброго, а там будет видно.

Источник: http://www.mydiababy.com/2016/08/tresiba-samiy-dlinniy-insulin.html

Подробно о лекарстве

Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk (Дания)

Название: Тресиба®, Tresiba®

Наименование: Деглудек

Фармакологическое действие:
Препарат инсулина сверхдлительного действия.
Представляет собой аналог человеческого инсулина.

Совет!
Действие Деглюдека заключается в том, что он повышает утилизацию глюкозы жировыми и мышечными клетками тканей, после того как инсулин связывается с рецепторами этих клеток. Второе его действие направлено на снижение скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препарата составляет более 42 ч. Равновесная концентрация инсулина в плазме крови достигается через 24-36 часов после введения инсулина. Инсулин имеет дозозависимый эффект.

Показания к применению: сахарный диабет I типа в сочетании с инсулинами короткого и ултракороткого действия, сахарный диабет II типа (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с пероральными сахаропонижающими средствами). Применение инсулина возможно только у взрослых людей.

Способ применения:
П/к, один раз в сутки. Желательно вводить инсулин в одно и то же время каждый день. Доза определяется индивидуально.

Побочные действия:
Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Противопоказания:
Детский возраст младше 18 лет, беременность и период лактации, гипогликемия, индивидуальная непереносимость.

Лекарственное взаимодействие:
Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, гормональные противозачаточные средства, анаболические стериоды, сульфонамиды.

Гипогликемический эффект ослабляют — гормональные противозачаточные средства, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты.

Беременность и лактация:
Применение инсулина Тресиба во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как отсутствуют клинические данные о его применении в данные периоды.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Нельзя подвергать действию солнечного света. Используемый флакон можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 6 нед.

Состав:
1 мл препарата для инъекций содержит инсулин деглудек 100 МЕ.
Один картридж содержит 300 единиц (3 мл).

Источник: http://insulin-info.ru/tresiba/

Как использовать инсулин Тресиба?

В этой статье можно узнать инструкцию инсулин, подобрать индивидуально дозы, узнать показания и противопоказания, а также о препарате Тресиба изучить отзывы пользователей. Как все знают, что организм человека не может нормально работать без инсулина.

Совет!
Это вещество помогает в переработке глюкозы, которая поступает в организм с пищей. Бывает, что по какой-то причине в организме проявляется сбой и гормона не хватает. В этой ситуации придет на помощь Тресиба, он имеет пролонгированное действие.

Инсулин Тресиба – это средство, которое имеет вещество Деглюдек, то есть это подобие человеческого инсулина. При создании этого средства ученым удалось с помощью биотехнологий перестроить ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae и изменить структуру инсулина на молекулярном уровне. До недавнего времени существовала теория о том что лекарство можно только людям со вторым типом сахарного диабета.

Но ученные доказали, что людям как с первым так, и со вторым типом сахарного диабета разрешается использовать для ежедневного введения без риска для здоровья. Если посмотреть глубже, то разобраться в основном действии на организм в целом: после подкожного введения препарата макромолекулы объединяются, формируя депо инсулина.

После объединения наступает период отделение малых доз инсулина от депо и распространение по всему организму, что помогает пролонгированному действию препарата. Преимущество Тресиба способствует мизерному уменьшению инсулина в крови.

Мало, того при использовании этого инсулина по инструкции, которую предоставил лечащий врач, возможно избежать сбои уровня сахара в крови или не наблюдаться. Три особенности Тресиба: ДИАБЕТ – НЕ ПРИГОВОР! “Сахарный диабет – болезнь убийца, 2 миллиона смертей в год! Как спасти себя?” – Врач-эндокринолог о революции в лечении диабета.

Читать далее » при использовании Тресиба на протяжении суток уровень сахара варьируется в рамках нормы; с помощью этого средства эндокринолог с точностью подберет дозировку для каждого пациента индивидуально. инсулин это распространенный компонент, но Тресиба по отзывам доказывает свою результативность и достоинство перед другими лекарствами.

Противопоказания к использованию

Пациент, не достигший 18 лет. Период всей беременности. Период кормления грудью. Непереносимость самого инсулина или дополнительных компонентов в лекарстве Тресиба. После введения лекарства начинает действовать через 30-60 минут.

Важно!
Действие препарата длится 40 часов, при этом непонятно, хорошо ли это или плохо, хотя производители говорят, что это большое преимущество. Рекомендуют вводить каждый день в одно и то же самое время суток.

Но если всё-таки пациент будет принимать через день, он должен знать что лекарство, которое он вел не протянет двое суток, а ещё он может забыть или запутаться делал ли он укол в назначенное время. Инсулин выпускается в одноразовых шприц-ручках и в картриджах, которые вставляются в шприц-ручку. Дозировка препарата 150 и 250 ЕД в 3-х мл, но может отличаться в зависимости от страны и региона.

Сначала пользования инсулина нужно подобрать точную дозировку. На это может уйти определённое количество времени. Тресиба является инсулин длительного действия. Если врач подобрать правильную дозировку, то за 5 дней формируется стойкое равновесие, которое в дальнейшем даёт свободу в использовании Тресиба.

Совет!
Производители утверждают, что препарат можно использовать в любое время суток. Но врачи всё-таки рекомендую придерживаться режим введения препарата, дабы не расшатать «равновесие». Тресиба можно применять подкожно, но запрещается вводить в вену, из-за этого развивается глубокое понижение глюкозы в крови.

Запрещено вводить в мышцу, потому что время и количество всасываемой дозировки изменяется. Вводить нужно один раз в сутки в одно и то же время, желательно с утра. Первая дозировка инсулина: сахарный диабет 2-го типа – первая дозировка 15 ЕД и впоследствии подборка своей дозировки.

Сахарный диабет одного типа – вводить один раз в сутки вместе с инсулином короткого действия, который принимаю с едой и впоследствии подборка своей дозировки. Места введения: область бедра, на плече, живот. Обязательно менять точки введение уколов, так как в последствие развивается липодистрофия.

Пациент, которые ранее не принимал инсулин, в соответствии с инструкцией по применению Тресиба, необходимо вводить один раз в сутки по 10 ЕД. Если переводят человека с другого препарата на Тесиба, то тщательно анализирую количества глюкозы в крови во время перехода и первые недели приема нового лекарства.

Вероятно, понадобиться корректировка времени введения, дозировки препарата инсулина. При переходе на Тресиба нужно учитывать что инсулин на котором пациент находился ранее был базисного способа введения, то при подборке количества дозировки требуется соблюдения принципа «единицу к единице» с последующим самостоятельным подбором.

При переходе на инсулин с сахарным диабетом первого типа тоже применяется принцип «единица к единице». Если пациент находится на двухкратном введении, то инсулин выбирают самостоятельно, вероятно снизят дозировку со следующими показателями сахара в крови.

Внимание!
Порядок использования Человек по желанию может изменить время введение в зависимости от его потребность, при этом время между инъекциями не должно быть меньше 8 часов. Если пациент постоянно забывает ввести лекарство, то ему необходимо применить стразу как вспомнил, а после вернутся к обычному режиму ведения.

Использования Тресиба группам повышенного риска: люди старческого возраста (более 60 лет) – лекарство можно вводить только под контролем глюкозу в крови и корректировкой дозировки инсулина; люди с нарушенной функциональной работы почек или печени — Тресиба можно вводить только под контролем глюкозу в крови и корректировкой дозировки инсулина.

Лица, которым нет 18 лет — продуктивность еще не исследована, указания насчет дозировки не разработаны. Побочные действия Дисбаланс в защитной системе организма – при использовании лекарства может развиться аллергическая реакция или гиперчувствительность (тошнота, усталость, рвота, отек языка и губ, зуд кожи).

Важно!
Гипогликемия – образуется из-за передозировки введения, а это в свою очередь приводит к потере сознания, судорогам, нарушению функций мозга, глубокой коме и даже к летальному исходу. Так же может развиться после пропуска приема пищи, физической нагрузки, при дисбалансе углеводного обмена.

Любые другие заболевания способствуют развитию гипогликемии, что бы это предотвратить нужно увеличивать дозировку препарата. Липодистрофия – развивается в результате постоянного введение препарата в одно и то же самое место (происходит из-за накопления инсулина жировой клетчатке и впоследствии разрушая её), и отмечаются такие симптомы: боль, кровоизлияние, припухлость, гематома.

Если произошла передозировка препаратов, следует выть что-то сладкое, например, фруктовый сок, сладкий чай, недиабетического шоколада. После улучшения состояния следует обратиться к своему доктору для дальнейшей корректировки дозы введения. При использовании препарата со временем могут сформироваться антитела, в этом случае потребуется изменение дозы препарата, чтобы избежать появления осложнений.

Источник: http://nashdiabet.ru/preparaty/kak-ispolzovat-insulin-tresiba.html

Способ применения и дозы (инструкция)

Тресиба Пенфилл представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП, агонистами рецепторов ГПП-1 или с болюсным инсулином. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают Тресибу Пенфилл в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия, для покрытия потребности в прандиальном инсулине.

Доза Тресибы Пенфилл должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата па основании показателей глюкозы плазмы крови натощак.

Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы Тресибы Пенфилл может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Начальная доза препарата

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, рекомендуемая начальная ежедневная доза Тресибы Пенфилл составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Важно!
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа, препарат назначают один раз в сутки в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приёмом пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Перевод с других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов).

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

При переводе на Тресибу Пенфилл пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии, или на режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами.

Дозу Тресибы Пенфилл следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу ‘единица на единицу’, а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

У большинства пациентов с сахарным диабетом 1 типа при переходе с любого базального инсулина на Тресибу Пенфилл используется принцип ‘единица на единицу’ на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до перехода, затем дозу корректируют в соответствии с его индивидуальными потребностями.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые на момент перевода на терапию Тресибой Пенфилл находились на инсулинотерапии базальным инсулином в режиме двукратного ежедневного введения, или у пациентов с показателем НЬАLС 1/10); часто ( 1/100 до 1/1.000 до 1/10.000 до 1/1,000), очень редко (1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • Редко – реакции гиперчувствительности, крапивница.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – гипогликемия.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – липодистрофия.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – реакции в месте введения; нечасто – периферические отёки.

Описание отдельных побочных реакций – Нарушения со стороны иммунной системы

При применении препаратов инсулина возможно развитие аллергических реакций. Аллергические реакции немедленного типа на сам препарат инсулина или вспомогательные компоненты, входящие в его состав, могут потенциально угрожать жизни пациента.

При применении Тресибы Пенфилл реакции гиперчувствительности (в том числе отёк языка или губ, диарея, тошнота, чувство усталости и кожный зуд) и крапивница были отмечены редко.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности пациента в инсулине. Тяжёлая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно.

Они включают холодный пот, бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревога, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, ощущение сердцебиения.

Липодистрофия

Липодистрофия (в том числе липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смены места инъекции в пределах одной анатомической области помогает уменьшить риск развития данной побочной реакции.

Реакции в месте введения

У пациентов, получавших Тресибу Пенфилл, отмечались реакции в месте введения препарата (гематома, боль, местное кровоизлияние, эритема, узелки соединительной ткани, припухлость, изменение окраски кожи, зуд, раздражение и уплотнение в месте инъекции). Большинство реакций в месте введения незначительны и носят временный характер и обычно исчезают при продолжении лечения.

Дети и подростки

Тресибу применяли у детей и подростков в возрасте до 18 лет для исследования фармакокинетических свойств. В долгосрочном исследовании у детей в возрасте от 1 до 18 лет были продемонстрированы безопасность и эффективность. Частота возникновения, тип и степень тяжести нежелательных реакций в популяции пациентов детского возраста не отличаются от таковых в общей популяции пациентов с сахарным диабетом.

Особые группы пациентов

В ходе клинических исследований никаких различий по частоте, типу или тяжести побочных реакций между пациентами пожилого возраста и пациентами с нарушением функции почек или печени и общей популяцией пациентов не выявлено.

Передозировка

Определённой дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата.

Совет!
Лёгкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжёлой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон (от 0.5 до 1 мг) внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник).

Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

При пропуске приёма пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у больного может развиться гипогликемия. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина.

У детей следует соблюдать осторожность при подборе доз инсулина (особенно при базально-болюсном режиме) с учетом потребления ниши и физической активности для минимизации риска развития гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена (например, при интенсифицированной инсулинотерапии) у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Внимание!
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени иди нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Как и при применении других препаратов базального инсулина, восстановление после гипогликемии при применении Тресибы Пенфилл может задерживаться. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

Кроме того, сопутствующие заболевания, особенно инфекционные, могут способствовать развитию гипергликемических состояний и, соответственно, повышают потребность организма в инсулине. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.

К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Для лечения тяжёлой гипергликемии рекомендуется вводить быстродействующий инсулин.

Перевод дольного с других препаратов инсулина

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина новой марки или другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При переводе может потребоваться коррекция дозы.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина.

Важно!
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.

Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и Тресибой Пенфилл. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отёков.

В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Нарушения со стороны органа зрения

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина

Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежание случайного введения другой дозы или другого инсулина. Необходимо проинформировать незрячих пациентов или людей с ослабленным зрением о том. что им всегда необходима помощь лиц, не имеющих проблем со зрением и обученных работе с инъектором.

Антитела к инсулину

При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.
Влияние на способности управлять транспортными средствами и механизмами.

Внимание!
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эта способность особенно необходима (например, при управлении транспортными средствами или механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством.

Взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.Потребность в инсулине могут уменьшить: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). ингибиторы моноаминоксидазы, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.

Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Этанол (алкоголь) может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Некоторые лекарственные вещества при добавлении к Тресибе Пенфилл могут вызвать его разрушение. Препарат нельзя добавлять в инфузионные растворы, а также смешивать его с другими лекарственными препаратами.

Источник: http://www.webapteka.ru/drugbase/name52366.html

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2018 Как бороться с диабетом · Копирование материалов сайта без разрешения запрещено